An inspection from the FDA can pop up at any time throughout a clinical trial pipeline, and being prepared is key. The industry must move toward innovative methods and utilize new technologies to ensure compliance in a global environment. Change your inspection readiness strategy into one that is proactive and preventative, instead of one that is mainly concerned with putting out fires. Developing effective strategies for risk management through careful vendor selection and oversight, expert knowledge of FDA guidances, budget management, and TMF and pharmacovigilance audits will put your organization ahead of the pack.
The 3rd European Clinical Trials Inspection Readiness Summit is designed to explore best practices for developing and maintaining compliance at clinical trial inspection sites. Delegates will leave the event armed with strategies regarding partner oversight, metrics, data quality, TMFs and risk assessment tools. Additionally, this event will provide opportunities for sharing best practices and networking across all contributors and stakeholders, including sponsors, regulators, CROs and project teams.
Top 5 Reasons to Attend for 2017:
1. Review crucial information and analyze regulations from around the world, with a focus on FDA, EMA, PMDA and MHRA regulations
2.Benchmark the success of your clinical trial using metrics that measure the performance of CROs and trial sites
3. Learn strategies for ensuring there is a comprehensive clinical trial storyboard so inspectors can recreate the trial
4. Leverage process maps that can be applied to streamline TMF management and the key team members who need to be involved
5. Innovate your inspection readiness SOPs to arm them with information on risk-based modeling for inspection readiness
Plików cookie używamy do spersonalizowania treści i reklam, aby oferować funkcje społecznościowe i analizować ruch w naszej witrynie. Informacje o tym, jak korzystasz z naszej witryny, udostępniamy partnerom społecznościowym, reklamowym i analitycznym. Partnerzy mogą połączyć te informacje z innymi danymi otrzymanymi od Ciebie lub uzyskanymi podczas korzystania z ich usług.
Dzięki Twojej zgodzie możemy lepiej dopasować ofertę do Twoich zainteresowań i preferencji.
Klikając na przycisk „Zaakceptuj wszystkie ciasteczka” oświadczasz, że wyrażasz zgodę na instalację w tym urządzeniu wszystkich plików cookies używanych na naszym Portalu przez MEDtube sp. z o. o. z siedzibą przy ul. Złotej 59, 00-120 Warszawa („MEDtube sp. z o.o.”) oraz podmioty trzecie, tj. Google LLC, Meta Platform Ireland Ltd., LinkedIn Ireland Unlimited Company. Dzięki ww. plikom cookies będziemy mogli śledzić Twoje zachowanie na stronach Portalu a następnie je analizować w celu zrozumienia sposobu korzystania przez Ciebie z Portalu, dostosowania Portalu do Twoich potrzeb.Pliki cookies umożliwiają nam również zapamiętywanie wybranych przez Ciebie ustawień i personalizację interfejsu Portalu. Więcej informacji na temat ww. plików cookies, ich funkcji, podmiotów je instalujących oraz celów do których będą wykorzystywane znajdziesz w Polityce cookies Portalu.
Jeżeli klikniesz przycisk „Zgoda na wybrane” wykorzystamy tylko niezbędne pliki cookies do prawidłowego działania Portalu, a także te pliki cookies, na których gromadzenie wyraziłeś dobrowolną zgodę poprzez zaznaczenie odpowiedniego okienka.
Pamiętaj, że zawsze możesz określić, które konkretnie pliki cookies będą zainstalowane w tym urządzeniu końcowym. Wyrażenie zgody (przez kliknięcie „Zaakceptuj wszystkie pliki cookie”) lub dokonanie ustawień na instalowanie cookies jest dobrowolne. Po wyrażeniu zgody możesz w każdej chwili zmienić zasady przechowywania lub dostępu do cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej w Twoim urządzeniu. Zmiana ww. ustawień nie wpłynie jednak na legalność przetwarzania danych zebranych za pośrednictwem cookies zainstalowanych przed zmianą ww. ustawień.
Cookies instalowane przez MEDtube sp. z o.o. lub informacje zbierane za ich pośrednictwem w pewnych okolicznościach można uznać za dane osobowe. Administratorem danych osobowych jest wówczas MEDtube sp. z o.o. Kontakt z administratorem możliwy jest listownie, pocztą e-mail na adres [email protected]. Masz prawo do dostępu do danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia, przeniesienia oraz ograniczenia przetwarzania, jak również prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych (ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa). Przysługuje Ci prawo do zgłoszenia sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych na Portalu znajdziesz w Polityce prywatności.
Niezbędne pliki cookies ─ pliki cookies niezbędne do funkcjonowania Portalu, umożliwiające korzystanie z usług dostępnych w ramach Portalu.
Nazwa
Opis
Okres przechowywania
Dostawca cookie
PHPSESSID
Ciasteczko sesyjne
24h
MEDtube
acceptCookies
Przechowuje informacje o zaakceptowaniu informacji o ciasteczkach
1 rok
MEDtube
Analityczne / Wydajnościowe pliki cookies ─ pliki cookies umożliwiające zbieranie informacji o sposobie korzystania z Serwisu, które pomagają nam zrozumieć w jaki sposób wykorzystywany jest nasz Serwis lub umożliwić jego dostosowanie.
Reklamowe ─ pliki cookies umożliwiające dostarczanie Usługobiorcom treści reklamowych bardziej dostosowanych do ich preferencji i zainteresowań, odwiedzin na stronie internetowe.
Nazwa
Opis
Okres przechowywania
Dostawca cookie
Facebook Connect, (_fbp)
Informacje o przekierowaniach Facebook
1 kwartał
Facebook
LinkedIn, (ln_or)
Służy do określenia, czy analizy Oribi można przeprowadzić w określonej domenie